ADHS-Zentrum ADHS-Zentrum App für Windows 10   Beschwerdestelle   Impressum   Datenschutz

 

 

    ADHS-Zentrum

      News

      ADHS

      Kinder

      Jugendliche

      junge Erwachsene

      Erwachsene

      Familie

      Pädagogen

      Recht

      Stellungnahmen

      Kritik

  
ADHS bei Erwachsenen

Zulassung f�r Methylphenidat f�r erwachsene ADHS-Patienten

Der aktuelle Stand der Dinge vom 18.07.2008

Methylphenidat f�r Erwachsene: Zulassungserweiterung f�r MPH-Haltige Produkte (Stand 15.04.2011)

Methylphenidat ist f�r die Behandlung von erwachsenen ADHS-Patienten noch immer nicht zugelassen.

ADHS-Zentrum hat bei MEDICE nachgefragt und bekam folgende Antwort:

Sehr geehrter Herr Tietgen,

gerne beantworten wir Ihre Anfrage zum Stand der Zulassung f�r Medikinet retard zur Behandlung der ADHS im Erwachsenenalter.

Wir haben f�r Medikinet� retard im M�rz 2007 die Erweiterung der Zulassung auch f�r Erwachsene beantragt. Dazu wurde in enger Abstimmung mit der Zulassungsbeh�rde eine klinische Studie Phase III durchgef�hrt (EMMA-Studie). Es ergab sich ein signifikanter Unterschied zu Gunsten von Verum im Vergleich zu Placebo. Diese Ergebnisse wurden schon auf dem DGPPN-Kongress in Berlin am 24.11.2006 ver�ffentlicht.

Am 8.11.2007 hat ein pers�nliches Gespr�ch zwischen MEDICE und der Zulassungsbeh�rde stattgefunden. Fazit dieses Gespr�chs ist, dass auf Grundlage der Studienergebnisse noch einige zus�tzliche Daten zu erheben sind. Dabei geht es um Fragen der Dosierung und geschlechtsspezifischer Unterschiede beim Ansprechen auf Methylphenidat.

Diese wird Medice mit einer Folgestudie erarbeiten, die im September 2008 beginnt. Eine Genehmigung der Studie durch das BfArM und ein positives Votum der federf�hrenden Ethikkomission liegen bereits vor. Anschliessend wird ein Antrag auf Erweiterung der Zulassung gestellt.

MEDICE arbeitet weiterhin mit Hochdruck an diesem Thema.

Quelle: http://www.medice.de / Stand: 18.07.2008

Methylphenidat f�r Erwachsene: Zulassungserweiterung f�r MPH-Haltige Produkte (Stand 15.04.2011)

 

zur�ck (Erwachsene)

 

   

Social    Board    Twitter    Facebook

 Anzeigen

amazon.de

 


Erfolgreich lernen mit ADHS

Der praktische Ratgeber für Eltern

amazon.de

 


ADS - Eltern als Coach

Praktisches Workbook für Eltern

amazon.de

 


Komm, das schaffst Du!

Aufmerksamkeitsprobleme und ADHS: Ergotherpeutische Alltagshilfen für mehr Konzentration, Selbstständigkeit und Selbstvertrauen

amazon.de

 


Wackelpeter und Trotzkopf

Hilfen für Eltern bei ADHS-Symptomen, hyperkinetischem und oppositionellem Verhalten

amazon.de

 


ADS - So stärken Sie Ihr Kind

Was Eltern wissen müssen und wie sie helfen können

amazon.de

 


ADS

Topfit beim Lernen

amazon.de

 


Lass mich, doch verlass mich nicht

ADHS und Partnerschaft

amazon.de

 


Handbuch für Erwachsene

Das große Handbuch für Erwachsene mit ADHS

amazon.de

 


Impressum  |   Datenschutz  |   Beschwerdestelle  
negteit.de